四部委发文：2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应

四部委发文：2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应

金羊网讯 记者陈泽云报道：小品种药频频短缺的情况有望得到改善！日前，工信部、卫计委、发改委和食药监管总局联合发布《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（以下简称“《通知》”），针对小品种药（短缺药，下同）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，四部门将共同组织开展小品种药集中生产基地建设。

《通知》提到，将结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设目标任务，到2020年，实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

《通知》要求，申请集中生产基地的企业应是医药工业百强企业，拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品（疫苗）剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求，能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

所谓小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。据悉，由于生产成本高、利润低、受众小，加之原料药季节性波动甚至被控销垄断、药品招标制度等原因，小品种药短缺一直是市场供应和政策监管难题。

近年来，鱼精蛋白、青霉胺、巯嘌呤片……这些临床救命必需药都出现过短缺，令人心惊。国家卫计委的数据显示，通过国家重点监测系统，已经将139个品种列入短缺药品清单，其中112个品种的短缺问题已经得到解决，仍有27个品种的生产供应问题没有解决。

《通知》要求，充分调动企业的积极性主动性，整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应。

记者了解到，去年11月，国家卫计委药政司副司长张锋在新闻发布会上已经公开表示，将推动国有企业在短缺药品供应保障方面发挥作用，依托国有资产发挥配置资源的作用，更好地解决市场失灵问题。《通知》中对于集中生产基地认定的门槛较高，从现有条件来看，国有大型医药企业更有希望满足申请标准，成为5家生产基地的成员。