四部委发文:2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应

来源:金羊网 作者:陈泽云 发表时间:2018-02-07 14:25

金羊网讯 记者陈泽云报道:小品种药频频短缺的情况有望得到改善!日前,工信部、卫计委、发改委和食药监管总局联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称“《通知》”),针对小品种药(短缺药,下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,四部门将共同组织开展小品种药集中生产基地建设。

《通知》提到,将结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

《通知》要求,申请集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

所谓小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。据悉,由于生产成本高、利润低、受众小,加之原料药季节性波动甚至被控销垄断、药品招标制度等原因,小品种药短缺一直是市场供应和政策监管难题。

近年来,鱼精蛋白、青霉胺、巯嘌呤片……这些临床救命必需药都出现过短缺,令人心惊。国家卫计委的数据显示,通过国家重点监测系统,已经将139个品种列入短缺药品清单,其中112个品种的短缺问题已经得到解决,仍有27个品种的生产供应问题没有解决。

《通知》要求,充分调动企业的积极性主动性,整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应。

记者了解到,去年11月,国家卫计委药政司副司长张锋在新闻发布会上已经公开表示,将推动国有企业在短缺药品供应保障方面发挥作用,依托国有资产发挥配置资源的作用,更好地解决市场失灵问题。《通知》中对于集中生产基地认定的门槛较高,从现有条件来看,国有大型医药企业更有希望满足申请标准,成为5家生产基地的成员。

编辑:王楠
数字报

四部委发文:2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应

金羊网2018-02-07 14:25:34

金羊网讯 记者陈泽云报道:小品种药频频短缺的情况有望得到改善!日前,工信部、卫计委、发改委和食药监管总局联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称“《通知》”),针对小品种药(短缺药,下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,四部门将共同组织开展小品种药集中生产基地建设。

《通知》提到,将结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

《通知》要求,申请集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

所谓小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。据悉,由于生产成本高、利润低、受众小,加之原料药季节性波动甚至被控销垄断、药品招标制度等原因,小品种药短缺一直是市场供应和政策监管难题。

近年来,鱼精蛋白、青霉胺、巯嘌呤片……这些临床救命必需药都出现过短缺,令人心惊。国家卫计委的数据显示,通过国家重点监测系统,已经将139个品种列入短缺药品清单,其中112个品种的短缺问题已经得到解决,仍有27个品种的生产供应问题没有解决。

《通知》要求,充分调动企业的积极性主动性,整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应。

记者了解到,去年11月,国家卫计委药政司副司长张锋在新闻发布会上已经公开表示,将推动国有企业在短缺药品供应保障方面发挥作用,依托国有资产发挥配置资源的作用,更好地解决市场失灵问题。《通知》中对于集中生产基地认定的门槛较高,从现有条件来看,国有大型医药企业更有希望满足申请标准,成为5家生产基地的成员。

编辑:王楠
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