晚期卵巢癌患者迎来福音 尼拉帕利正式登陆香港

复发卵巢癌患者治疗又添新武器！12月11日，卵巢癌靶向新药尼拉帕利在中国香港上市，为晚期卵巢癌患者临床治疗带来了新突破。

据了解，除了香港，尼拉帕利还有望在不久后于澳门上市，中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市尼拉帕利的地区，也是继美国和欧盟外第三个上市的市场。

“妇癌之王”高复发 临床治疗困境亟待解决

乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌向来被认为是女性的“三大肿瘤杀手”。其中，卵巢癌被称为“妇癌之王”，其发病具有高隐匿性，70%患者发现卵巢癌时已是晚期，而卵巢癌治疗的5年生存率数据相比其他妇科常见癌种也不理想。

难发现、难诊断、难治疗已成为卵巢癌患者及其临床诊疗面临的严峻挑战。中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授介绍，在过去30年，我国卵巢癌的治疗以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主，相当一部分患者病情得到缓解，但约25%的早期卵巢癌患者出现复发，晚期患者复发率更高达70%。与此同时，患者需经受长期化疗带来的剧烈副作用，生活质量也大打折扣。

对此，林仲秋教授指出：“卵巢癌领域存在着巨大的仍未被满足的临床需求，如何帮助患者通过维持治疗延长无进展生存期，提高患者生存质量、延长复发时间是当下临床治疗中需要迫切解决的现实问题。”

显著延长患者无进展生存期 有效降低复发风险

近年来，国际上靶向药物治疗在卵巢癌中地位的逐步提高，PARP抑制剂的出现为卵巢癌精准治疗提供了新思路。PARP抑制剂应用于卵巢癌维持治疗疗效显著，可有效延长患者无进展生存期（PFS）。随着其在欧美的获批、国际治疗指南的推荐，该类药物已成为复发性卵巢癌患者有效维持治疗的选择之一。

近日，一款PARP抑制剂尼拉帕利，继今年10月22日在香港获批后正式登陆香港地区，成为香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂。

林仲秋教授介绍，尼拉帕利国际III期临床试验结果显示，不管患者是否具有胚系 BRCA 突变，尼拉帕利都能显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期（PFS）。相较安慰剂组，在gBRCA突变患者中，疾病进展风险下降73%，PFS延长至4倍（21个月对比5.5个月）；在无gBRCA组患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长2倍以上（9.3个月对比3.9个月）

药物相互作用风险低 未来应用前景被看好

临床应用中，药物与药物、食物之间的相互作用通常会对PARP 抑制剂等靶向药物的使用带来较大影响，增加患者用药负担。与其他PARP抑制剂不同，尼拉帕利在人体内的生物活性较好，药物-药物相互作用风险较低。

“卵巢癌患者中有很多是中老年群体，可能合并有其他心脑血管疾病等，需要同时服药。使用尼拉帕利可以和其他药物比如常见的利福平同时服用，不需要进行剂量调整，另外也不会影响正常饮食，不会被葡萄柚/西柚等影响药效，服药依从性好。”林仲秋教授指出。

他表示：“作为目前美国国家综合癌症网络（NCCN）指南重点推荐的PARP抑制剂之一，尼拉帕利是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂，也是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。期待这一革命性创新疗法的到来，为今后卵巢癌患者临床诊疗提供更多的治疗选择，未来尽快为中国患者带来更多获益。”