好消息!乙肝新药韦立得正式在华上市销售

来源:金羊网 作者: 发表时间:2018-12-29 10:47

乙肝新药韦立得(TAF)11月在华获批后,何时上市有售一直备受乙肝患者关注。

据悉,韦立得今天完成了所有进口检验上市流程,这意味着这款备受乙肝患者期待的药物正式开始在华销售,患者将可以凭借医生处方在医院、DTP药房或健客网DTP药房等渠道进行购买。

韦立得在华获批的适应症是,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,于2016年在美获批,今年在华获批。

今天,随着韦立得正式在华开卖,我国慢性乙肝患者终于能用上这款创新药了。

慢性乙肝是一种世界流行的传染病,已成为全球最重大公共卫生安全问题之一。世卫组织数据显示,全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,在2015年致88.7万人死亡,患者多死于并发症,包括肝硬化和肝癌。

微信图片_20181229103708.jpg

我国情况更是严峻。数据显示,我国乙肝病毒携带者约有8600万,约占全球感染人数的1/3,其中约2800万人为慢性乙肝患者。

值得警惕的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,严重威胁患者生命健康。

“我国乙肝诊断率仅18.7%(约1608万例),治疗率仅4.1%(约350万例)。” 中国工程院院士庄辉说。

“据估计,我国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。”庄辉表示,“如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。”

此外,我国三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV(乙肝病毒)药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,超60%慢性乙肝患者未达到停药标准前就停药。

因此,知晓乙肝、规范治疗是提高我国乙肝诊断率和治疗率的关键。

目前,乙肝尚无法完全治愈,主要治疗措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纤维化、免疫调节和对症治疗,其中抗HBV治疗是关键。

规范的抗病毒治疗措施能长期最大限度地抑制HBV病毒复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,提高患者生活质量和延长生存时间。

“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝硬化和肝癌发生的风险。”重庆医科大学第二附属医院院长任红说。

“韦立得'靶向'肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。”任红表示。

韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一款常用乙肝药TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。

在韦立得之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。

这些药物虽然能够满足最基本的临床需求,但在长期治疗情况下,多数患者还需要忍受较多的不便及毒副作用,如干扰素药物需要注射使用,依从性较差,副作用较大;口服核苷类药物易耐药、停药易复发。即使是耐药性极低的TDF,也存在肾脏损害和骨质疏松的风险。

与TDF相比,韦立得具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞,使得血浆中活性物质浓度降低90%以上,从而使药物副作用大幅降低,并保持与TDF相似的抗病毒功效。

这些特点在试验数据中得到了证实,服用韦立得的患者比服用TDF的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。

此外,长期疗效和安全性数据显示,在使用韦立得治疗144周时,没有检测到任何与韦立得耐药相关的变异。

韦立得的上市销售,对我国乙肝患者而言,显然是一个大好消息。

编辑:Nancy
数字报
好消息!乙肝新药韦立得正式在华上市销售
金羊网  作者:  2018-12-29

乙肝新药韦立得(TAF)11月在华获批后,何时上市有售一直备受乙肝患者关注。

据悉,韦立得今天完成了所有进口检验上市流程,这意味着这款备受乙肝患者期待的药物正式开始在华销售,患者将可以凭借医生处方在医院、DTP药房或健客网DTP药房等渠道进行购买。

韦立得在华获批的适应症是,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,于2016年在美获批,今年在华获批。

今天,随着韦立得正式在华开卖,我国慢性乙肝患者终于能用上这款创新药了。

慢性乙肝是一种世界流行的传染病,已成为全球最重大公共卫生安全问题之一。世卫组织数据显示,全球约2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,在2015年致88.7万人死亡,患者多死于并发症,包括肝硬化和肝癌。

微信图片_20181229103708.jpg

我国情况更是严峻。数据显示,我国乙肝病毒携带者约有8600万,约占全球感染人数的1/3,其中约2800万人为慢性乙肝患者。

值得警惕的是,慢性肝炎一旦形成,极易发展为肝硬化或肝癌,严重威胁患者生命健康。

“我国乙肝诊断率仅18.7%(约1608万例),治疗率仅4.1%(约350万例)。” 中国工程院院士庄辉说。

“据估计,我国每年约有40万人死于与肝炎相关的并发症。”庄辉表示,“如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。”

此外,我国三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV(乙肝病毒)药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,超60%慢性乙肝患者未达到停药标准前就停药。

因此,知晓乙肝、规范治疗是提高我国乙肝诊断率和治疗率的关键。

目前,乙肝尚无法完全治愈,主要治疗措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纤维化、免疫调节和对症治疗,其中抗HBV治疗是关键。

规范的抗病毒治疗措施能长期最大限度地抑制HBV病毒复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,提高患者生活质量和延长生存时间。

“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝硬化和肝癌发生的风险。”重庆医科大学第二附属医院院长任红说。

“韦立得'靶向'肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙肝患者提供了新的希望。”任红表示。

韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是另一款常用乙肝药TDF的“升级版”,剂量约为TDF的十分之一。

在韦立得之前,治疗慢性乙肝的抗病毒药物主要为两类,分别是注射用干扰素,以及口服用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。

这些药物虽然能够满足最基本的临床需求,但在长期治疗情况下,多数患者还需要忍受较多的不便及毒副作用,如干扰素药物需要注射使用,依从性较差,副作用较大;口服核苷类药物易耐药、停药易复发。即使是耐药性极低的TDF,也存在肾脏损害和骨质疏松的风险。

与TDF相比,韦立得具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将活性代谢物传递给肝细胞,使得血浆中活性物质浓度降低90%以上,从而使药物副作用大幅降低,并保持与TDF相似的抗病毒功效。

这些特点在试验数据中得到了证实,服用韦立得的患者比服用TDF的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。

此外,长期疗效和安全性数据显示,在使用韦立得治疗144周时,没有检测到任何与韦立得耐药相关的变异。

韦立得的上市销售,对我国乙肝患者而言,显然是一个大好消息。

编辑:Nancy
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