广东省药品监督管理局：2019年要加快建立现代化药品安全治理体系

金羊网讯 记者庞倩影 实习生刘娜报道：1月14日，2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开。广东省药品监督管理局党组书记骆文智指出，要加快建立现代化药品安全治理体系，切实保障人民群众用药安全有效。

骆文智表示，2019年要深入推进审评审批制度改革。深入推进药品上市许可持有人试点工作，进一步落实持有人整个生命周期的监管机制，引导持有人建立完善药品质量保障体系。推进仿制药质量和疗效一致性评价以及创新医疗器械审评审批制度改革，扎实开展医疗器械注册人制度试点，鼓励研发创新，满足临床需求。深化“互联网+行政许可服务”，持续优化审批流程，减少审批申报材料，完善全程无纸化审批系统，大力推行电子证照，全面落实“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的“五个网上”服务。

在药品风险分级分类管理方面，全面推行“双随机、一公开”监管，大力开展疫苗、血液制品等高风险品种各环节的风险隐患排查工作。建立疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

同时，针对群众反映强烈的突出问题，重拳出击、重典治乱，持续净化药品生产经营秩序。组织开展打击违规销售处方药和特殊药品流入非法渠道专项行动。深入开展打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动，以及化妆品非法添加专项整治和网络销售化妆品专项检查。

骆文智透露，建立跨部门、跨区域、跨行业的“互联网+药品监管”、加强药品检验机构能力建设，推动实现2019年药品（含化妆品）检验检测机构常规检项参数覆盖率省级达到98%，地市级达到80%。