金羊网讯 记者陈泽云、实习生吴伟婷报道:2月19日,国家药监局发布公告称,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液、定坤丹、黄芪精颗粒、小儿柴桂退热颗粒、维生素B12滴眼液等12个药品将由处方药转换为非处方药。
记者注意到,12个身份转变的药品中有3个儿童药,分别为小儿柴桂退热颗粒、小儿柴桂退热口服液和小儿退热颗粒,上述药品由处方药变为甲类非处方药。
据悉,一般来说,非处方药疗效确切、使用方便、毒副作用小,不良反应发生率低。目前国家对非处方药实施分类管理,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。其中,甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。
12个品种中,除了黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片变为乙类非处方药之外,其余均转为甲类处方药。
药监局提醒,相关企业应在2019年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
值得注意的是,药品转变为非处方药后,无须凭处方即可购买,但消费者在购买药品时还须注意对症下药,仔细阅读说明书的禁忌和注意事项。如人参蜂王浆咀嚼片“儿童、糖尿病患者禁用”,小儿退热颗粒用于小儿外感风热所致的感冒,“风寒感冒者不适用”。
12个变为非处方药的品种:
序号 药品名称 类别
1 补肾润肺口服液 甲类
2 定坤丹 甲类
3 黄芪精颗粒 乙类
4 金银花软胶囊 乙类
5 人参蜂王浆咀嚼片 乙类
6 小儿柴桂退热颗粒 甲类
7 小儿柴桂退热口服液 甲类
8 小儿退热颗粒 甲类
9 心脑欣丸 甲类
10 银黄颗粒 甲类
11 聚维酮碘药膜 甲类
12 维生素B12滴眼液 甲类