发病率死亡率双双走高 费蒙格正式入华迎战前列腺癌

继去年9月在华获批后，前列腺癌重磅药物费蒙格何时正式上市一直备受各界关注。

7月6日，费蒙格全国上市会在京举行，正式入华迎战前列腺癌，意味着我国前列腺癌患者治疗迎来新选择。

中国医师协会泌尿外科医师分会会长周利群教授表示，受益于我国药物审评审批制度改革，费蒙格顺利在我国获批上市，希望费蒙格的到来能够造福更多中国前列腺癌患者及家庭。

作为我国首个一线用于前列腺癌治疗的GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂，费蒙格在我国获批的适应症为，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，严重威胁男性健康和生活质量。

“在世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二，我国前列腺癌发病率正呈现出快速上升趋势，值得高度关注。”中国医师协会泌尿外科分会副会长杨勇教授说，前列腺癌也是我国前十大癌种中为数不多发病率持续走高的癌种。

从发病年龄来看，我国城市地区自60岁开始出现前列腺癌的发病高峰。随着老龄化社会的到来，可以预见我国前列腺癌的绝对发病数将出现大幅增长，亟待引起重视。

数据显示，在我国，前列腺癌自2008年起成为男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，2014年的发病率达到9.8/10万，在男性恶性肿瘤发病率排名中排第6位；死亡率达到4.22/10万，在所有男性恶性肿瘤中排第9位。

2015年，我国前列腺癌发病率达到10.23/10万，在男性恶性肿瘤发病率排名中位列第6位；死亡率达到15.56/10万，在男性恶性肿瘤死亡率排名中由2014年的第9位升至第5位。

当前，前列腺癌的治疗手段包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术治疗等。其中，ADT（雄激素剥夺治疗）是前列腺癌内分泌治疗的重要手段，可分为去势治疗和抗雄治疗。

而去势治疗又可以分为GnRH激动剂和GnRH拮抗剂。作为目前唯一一个在我国获准用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂，与GnRH激动剂相比，费蒙格具备更卓越的去势药物作用机制。

一项在中国前列腺癌患者中进行的开放、多中心、随机、平行组研究评价了费蒙格的安全性和有效性。

这项名为“PANDA”的临床研究结果显示，费蒙格治疗组患者对治疗有非常快速的应答，与戈舍瑞林相比，费蒙格能将睾酮极快地降低至去势水平，并能显著提高患者PSA无进展生存期，且总体安全性良好。

临床研究表明，费蒙格起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平（T≤0.5ng/ml），用药一个月后100%的患者达到去势水平。费蒙格以维持剂量长期治疗达到一年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/ml）。

当前，费蒙格用于前列腺癌内分泌治疗已获多份国内外权威指南推荐。

在2018 NCCN（美国国家综合癌症网络）指南中，费蒙格是唯一被推荐用于ADT（雄激素剥夺治疗）的GnRH拮抗剂。

2018 欧洲泌尿外科学会/欧洲放射肿瘤学学会/欧洲泌尿生殖放射学会/国际老年肿瘤学会(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，费蒙格能快速降低LH（促黄体激素）、FSH（促卵泡激素）和睾酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特异性抗原）无进展生存期。

《中国前列腺药物去势治疗专家共识（2016版）》也指出，GnRH拮抗剂类药物，因其在垂体竞争性地结合LHRH受体，直接导致LH和FSH减少，因而不会引起“反跳现象”的发生；对于已有骨转移脊髓压迫的患者，应慎用LHRH类似物，可选择迅速降低睾酮水平的手术去势、GnRH拮抗剂或LHRH类似物联合应用抗雄药物。

随着费蒙格的正式上市，医生有了治疗前列腺癌的新武器，患者有了抗击前列腺癌的新选择，对扭转我国前列腺癌死亡率持续走高的趋势，显然具有重要意义。（文/李林旭 余可馨 图/视觉中国）