广东省药监局通报化妆品全过程监管工作新成效

9月26日上午，广东省药品监督管理局召开9月例行新闻通气会。本次通气会由省药监局新闻发言人、办公室主任邓林峰主持，省药监局化妆品监管处处长郭昌茂在会上介绍了实施化妆品地方监管新规及加强化妆品全过程监管工作取得的新成效。

一、深入宣贯及全面实施《广东省化妆品安全条例》

2019年3月28日，我国第一部化妆品安全监管地方法规《广东省化妆品安全条例》（下称《条例》）正式出台，并于2019年7月1日起正式实施。《条例》的颁布实施是广东省化妆品安全监管法治建设的一件大事，省药监局组织开展了系列宣贯及实施工作：一是支持行业协会以化妆品生产安全常识大讲堂、化妆品经营安全常识大课堂及化妆品消费安全常识大学堂为主要载体，结合开展化妆品安全宣传进社区、进学校等活动，组织了九期面向化妆品生产企业和公众的专题培训，约5000余人参加培训。2019年9月6日，省局联合中国国际美博会，在第53届中国（广州）国际美博会现场举办“共建化妆品安全新生态”化妆品法规专场，进一步深入宣贯解读《条例》。近期，省局与广东电视台合作，拍摄了以化妆品安全科普知识为主要内容的《外来媳妇本地郎》情景剧，并将通过相关平台播放和传播推广。二是本着“四个最严”的要求，推动《条例》全面实施。自《条例》2019年7月1日正式实施至今，省局组织对26家高风险化妆品生产企业开展了飞行检查，其中责令整改23家，给予警告和立案查处16家，进一步规范了化妆品生产经营秩序。

二、加强化妆品全过程监管工作取得新成效

（一）组织开展系列风险监测

组织广东省化妆品安全风险监测技术支撑机构开展四类安全风险监测项目，主要包括监督性风险监测、评价性风险监测、临床不良反应监测、法规标准舆情监测。省药监局共委托7家技术支撑机构开展9项风险监测工作，重点开展祛斑、祛痘和面膜产品的线上线下监督性及评价性风险监测，及时掌握祛斑、祛痘和面膜产品非法添加禁用物质的风险动态，为精准实施化妆品安全风险防控工作提供关键信息。截至2019年8月31日，已监测发现涉嫌非法添加产品23批次。我局坚持以问题为导向，针对风险监测发现的问题产品，进一步组织开展了相关监督检查及专项整治。

（二）组织企业开展风险隐患排查

为加强事中事后监管，落实企业主体责任，防控化妆品生产质量安全风险隐患，省药监局印发《关于开展2019年化妆品生产企业自查工作的通知》（粤药监办妆〔2019〕197号），要求各地化妆品监管部门指导辖区生产企业开展自查。一是按照《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2015年第265号）的《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》所涉及的机构与人员、质量管理、厂房与设施、物料与产品、生产管理、验证及产品销售、投诉、不良反应等项目开展全面自查，评估企业生产质量管理体系是否持续符合许可事项的要求并有效运行，是否存在质量安全风险，是否符合《广东省化妆品安全条例》要求。二是梳理自2018年以来历次监管部门在各项检查中发现的缺陷项目整改落实情况。通过开展全面自查，深入排查企业自身风险隐患，认真开展质量安全风险评估，严格履行质量安全主体责任。对于已发现的风险隐患，企业要采取有效的纠正预防控制措施。对于发现的重大风险隐患应立即采取控制措施，并及时报告市局，确保自查工作取得实效。同时，各地根据企业自查情况，实施针对性跟踪监督检查或飞行检查，依法严肃查处违法违规生产行为。

（三）实施严格生产经营监督检查

创新监督检查机制，进一步完善“网格化”和“双随机一公开”相互促进、日常检查和飞行检查相互衔接的化妆品生产经营监督检查机制，持续加强对化妆品生产经营行为的监管。截至2019年8月31日，全省化妆品监管部门共完成12627家次化妆品生产经营企业监督检查，其中责令整改882家，移交立案查处176家，结案数114宗，涉案货值34.1万元，罚没款28万元。此外，根据国家药监局的要求，组织对30家化妆品生产经营企业及57批次产品开展了质量安全相关核查，及时上报核查情况，并依法查处相关违法违规行为。为加强各级化妆品监管部门对经营环节的监管，省药监局专门印发了《关于做好化妆品经营环节监管的通知》（粤药监局妆〔2019〕67号），明确了经营环节检查内容、检查重点、提出了加强法规常识宣传及落实监管责任的要求。

（四）深入开展安全风险专项整治

为解决当前广东省化妆品安全存在的突出问题，防控化妆品安全关键风险，省药监局印发《2019年广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》（粤药监办妆〔2019〕92号）。目前，省药监局正在组织开展打击非法添加专项及网络销售化妆品专项。一是开展打击非法添加专项整治，重点对生产企业使用禁用物质、未经批准新原料生产化妆品的违法违规行为进行整治。二是开展网络销售化妆品专项整治，重点对主流电商平台销售未经注册备案化妆品、非法添加禁用物质化妆品的违法违规行为进行整治。截至2019年8月31日，省局已将涉及省外5个网络销售化妆品交易平台（共9家网店）的18个问题产品监测信息移交平台所在地省级药品监管部门；同时，组织对5家省内企业19批次非法添加产品予以依法严厉查处。三是根据国家药监局《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》（药监综妆〔2019〕39号），广东省积极组织开展具体实施工作，组织化妆品电子商务平台经营者和化妆品网络销售者开展自查工作，并进一步加强监督检查，有针对性地开展化妆品网络抽检，做好风险排查处置工作。截至2019年8月30日，全省共排查化妆品电子商务平台361个，排查化妆品网络销售者1041个，清理产品数量8129个，清理违法产品信息数量244个，清理企业及产品虚假资质信息数量65个。（文/庞倩影）