广东两个月清理8129个未备案产品 实施化妆品监管新规

羊城晚报全媒体记者 马灿 通讯员 粤药监

9月26日，广东省药品监督管理局召开9月例行新闻通气会，介绍实施化妆品地方监管新规及加强化妆品全过程监管工作取得的新成效。

自《广东省化妆品安全条例》2019年7月1日正式实施至今，省局组织对26家高风险化妆品生产企业开展了飞行检查，其中责令整改23家，给予警告和立案查处16家，进一步规范了化妆品生产经营秩序。

重点监测非法添加

3月28日，我国第一部化妆品安全监管地方法规《广东省化妆品安全条例》（下称《条例》）正式出台，并于2019年7月1日起正式实施。

为加强化妆品安全监管法治建设，广东省药监局深入开展宣传工作，支持行业协会以化妆品生产安全常识大讲堂、化妆品经营安全常识大课堂及化妆品消费安全常识大学堂为主要载体，结合开展化妆品安全宣传进社区、进学校等活动，组织了九期面向化妆品生产企业和公众的专题培训，5000余人参加了培训。

让监管走在风险前。广东省药品监管局组织广东省化妆品安全风险监测技术支撑机构开展四类安全风险监测项目，包括监督性风险监测、评价性风险监测、临床不良反应监测、法规标准舆情监测。

其中，重点开展祛斑、祛痘和面膜产品的线上线下监督性及评价性风险监测，及时掌握祛斑、祛痘和面膜产品非法添加禁用物质的风险动态，为精准实施化妆品安全风险防控工作提供关键信息。截至2019年8月31日，已监测发现涉嫌非法添加产品23批次。此外，为加强事中事后监管，落实企业主体责任，防控化妆品生产质量安全风险隐患，广东省药监局印发《关于开展2019年化妆品生产企业自查工作的通知》（粤药监办妆〔2019〕197号），要求各地化妆品监管部门指导辖区生产企业开展自查。

责令整改882家

创新监督检查机制。据介绍，广东省药监局进一步完善“网格化”和“双随机一公开”相互促进、日常检查和飞行检查相互衔接的化妆品生产经营监督检查机制，持续加强对化妆品生产经营行为的监管。

截至2019年8月31日，全省化妆品监管部门共完成12627家次化妆品生产经营企业监督检查，其中责令整改882家，移交立案查处176家，结案数114宗，涉案货值34.1万元，罚没款28万元。

此外，根据国家药监局的要求，组织对30家化妆品生产经营企业及57批次产品开展了质量安全相关核查，及时上报核查情况，并依法查处相关违法违规行为。

同时，为加强各级化妆品监管部门对经营环节的监管，省药监局专门印发了《关于做好化妆品经营环节监管的通知》（粤药监局妆〔2019〕67号），明确了经营环节检查内容、检查重点、提出了加强法规常识宣传及落实监管责任的要求。

8129个产品被清理

值得一提的是，为解决当前广东省化妆品安全存在的突出问题，防控化妆品安全关键风险，广东省药监局印发《2019年广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》（粤药监办妆〔2019〕92号）。

目前，省药监局正在组织开展打击非法添加专项及网络销售化妆品专项。针对消费者关注的网购化妆品问题，开展网络销售化妆品专项整治。

截至2019年8月31日，广东省局已将涉及省外5个网络销售化妆品交易平台（共9家网店）的18个问题产品监测信息移交平台所在地省级药品监管部门；同时，组织对5家省内企业19批次非法添加产品予以依法严厉查处。

事实上，根据国家药监局《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》，广东省积极组织开展具体实施工作，组织化妆品电子商务平台经营者和化妆品网络销售者开展自查工作，并进一步加强监督检查，有针对性地开展化妆品网络抽检，做好风险排查处置工作。

截至2019年8月30日，全省共排查化妆品电子商务平台361个，排查化妆品网络销售者1041个，清理产品数量8129个，清理违法产品信息数量244个，清理企业及产品虚假资质信息数量65个。