“全球首创”银屑病新药“广东造” ​初期年产量预计1000万支

金羊网讯 记者陈泽云报道：乳化、自动化灌装、包装……一只只小药膏在广东中山生产，销售前往各地，造福轻中度银屑病患者。

11月20日，记者跟随广东省药品监督管理局走基层探访位于中山火炬开发区的广东中昊药业。由该公司联合研发、申报和生产的本维莫德乳膏（商品名欣比克），是全球首创、用于治疗银屑病（俗称“牛皮癣”）的非激素小分子1类新药，也是国家科技部“十一五”、“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。该药的研发及投产上市，意味着我国创新驱动的生物医药产业正在进行跨越式的发展。

据中昊药业总经理陈庚辉博士介绍，继5月份获得药监局批准上市以来，欣比克已经相继在北京、上海、广州、哈尔滨等多个城市陆续开出处方，该药市场定价496元/只，初期年产销量预计可达到1000万支。

所谓全球首创药，也被称为“first-in-class”，指的是使用全新的、具有独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。本维莫德作为中国本土“全球新”首创药，是一种芳香烃受体调节剂类药物。临床试验结果显示，该药具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高等显著优势。

据统计，我国有700多万名银屑病患者，其中绝大多数为轻中度患者。截至目前，银屑病尚未有根治的办法，是国际医学界公认的难题。在此之前，银屑病常用的一线外用治疗药物为以卡泊三醇为代表的维生素D3衍生物。

值得注意的是，卡泊三醇诞生于1982年，此后的37年间，国际银屑病外用治疗领域一直没有重大突破。本维莫德的面世为银屑病患者提供了一种新的治疗手段，意味着我国创新驱动的生物医药产业正在进行跨越式的发展。

据陈庚辉介绍，目前中昊药业在中山建有年产1吨原料药车间、1000万支软膏制剂车间，可满足国内100万患者的用药需求。今年9月份，南方医科大学皮肤病医院院长杨斌开具了国家1类新药欣比克的广州首张处方，这项“重大新药创制”国家科技重大专项成果在广东实现了成功转化和落地。

据悉，该药在全国销售全面启动，在北京、上海、广东等地已实现同步向药店终端供货。患者可到正规医院开具处方，再到当地专业的 DTP 药房自行购买。

记者注意到，欣比克市场定价为496元/只，而同时期，卡泊三醇的定价仅为80元左右。这样的定价消费者能否接受？此前，中昊药业的控股股东冠昊生物（300238）在面对投资者提问时曾表示，本维莫德的定价首先考虑前期研发的投入成本和渠道推广费用等，其次最主要的原因还是来自于产品本身的疗效和专家团队对产品的认可。

至于欣比克上市将对于上市公司带来什么影响，冠昊生物表示，因本维莫德是新上市产品，前期的市场推广费用会较多，目前暂不好估计利润贡献，但公司对该产品的销售非常有信心。

对此，陈庚辉坦言，作为一家研发型企业，公司此前并未有市场推广经验，“目前销售路子还未完全打通，下一步还需要继续提高商业化能力建设。”