治疗高钾血症新药环硅酸锆钠散上市

文/杨广

4月10日，阿斯利康中国宣布，其新型口服降钾药物环硅酸锆钠散（商品名：利倍卓）在中国正式上市，用于治疗成人高钾血症。据了解，这是我国近60年来首个高钾血症新药，高钾血症患者将获得快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。

高钾血症是慢性肾脏病及心力衰竭患者最常见的并发症之一，罹患高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍，严重高钾血症患者的死亡率可达30%。

广东省人民医院院长余学清教授介绍，高钾血症极易反复，严重危害患者生命安全，以往针对高钾血症的临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗、口服降钾树脂和透析治疗。这些治疗手段各自存在局限性，如静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子，疗效维持时间较短；降钾树脂起效慢，且可能导致严重的胃肠道不良反应；透析治疗存在复发的风险，对医疗资源占用大，且透析后血钾水平回升等。

阿斯利康的环硅酸锆钠散是一种不溶于水的化合物，采用创新离子捕获技术，对钾离子具有高选择性，且不被人体吸收或代谢，通过粪便排出体外，从而达到快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。2019年上半年被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入第二批《临床急需境外新药名单》，予以优先审评审批。2019年12月，环硅酸锆钠散获批进入中国，用于治疗成人高钾血症。

2018年，阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服HIF-PHI--罗沙司他胶囊在中国获批，并于2019年底被纳入医保。时隔一年，环硅酸锆钠散在中国的获批上市为阿斯利康肾脏病治疗领域再添支柱，也印证了阿斯利康深耕中国慢性肾脏病领域、加速全球前沿创新治疗手段惠及中国患者的决心。

阿斯利康中国总经理赖明隆表示：“中国慢性肾脏病患者基数巨大、亟需创新治疗和管理方案，我们正携手各方合作伙伴，共建一体化创新解决方案，并坚持打造肾科领域最专业的行业平台，推动中国慢性肾脏病规范化治疗进步，为实现肾脏病患者追求美好生活的愿望而共同努力。”