又一中药品种获批二级保护，专家：中药保护申请热度高

4月17日，国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。这是今年以来国家药品监管总局批准的第一个中药品种。记者梳理发现，从2022年至今，已有7个中药品种获批二级保护。

北京中医药大学中药制药系副主任尹兴斌告诉记者，近年来，中药保护申请比较火热，不过批准一级保护的很少，近几年没有新增，大都获批二级保护，二级保护保护期限都是7年，过期后中药品种可再申请延期。

首都医科大学附属北京中医医院党委副书记、院长刘清泉告诉记者，批准”保护”的意义在于一方面保护方组和工艺不会流失、丢失或者被不经授权滥用；另一方面就是获得大众的认可。所以，对质量的保证，也是保护方式的一种。

例如，云南白药、片仔癀、龙骨壮骨冲剂、福字阿胶、六神丸为国家一级保护中药品种，保护期限有10年、20年。尹兴斌介绍，首批保护品种是1995年申请的，保护到期后可申请二级保护。

“中药保护政策也有利于企业高质量的发展，让独家品种更好地发展。”尹兴斌介绍，很多时候失去中药保护许可证，就意味着企业将不得不退出相关产品的生产领域。

来源 | 人民日报健康客户端
责编 | 李可欣