文/羊城晚报全媒体记者 张华
图/主办方提供
疫苗是一种“治”未病的产品，也是用来预防疾病的产品。当下，中国疫苗行业的高质量发展应该探寻什么样的“中国式”发展路径？这成为了一个迫切需要回答的问题。
6月2日，在大湾区国际疫苗创新中心举办的2023大湾区（深圳）疫苗大会的疫苗产业高质量发展论坛上，来自政府、企业、行业和媒体等各方力量聚集，探讨充分发挥各自的优势与能动性，深化各领域合作，推动疫苗从技术到流通、服务领域的“链式创新”，推动粤港澳大湾区疫苗行业的高质量发展。
政府：了解是一种爱，服务才是种能力
一直以来，深圳市委市政府高度重视生物医药产业。“坪山区作为深圳生物医药发展的核心区和主园区，逐步形成了上下游完整、特色鲜明、集群效应显著的生物医药产业集聚区，截至2022年底坪山汇聚了生物医药企业1009家，生物医药产值连续多年保持两位数高速增长。”深圳市坪山区政协党组书记、主席管连秀表示，坪山定位为深圳先进制造业集聚区和未来产业试验区，承担着深圳未来工业看坪山的殷切期许。
“了解是一种爱，服务才是种能力。”深圳市坪山区科技创新局局长黄鸣表示，“政府不能袖手旁观，我们把这个产业最重要的核心领域放到了质控，在这个认知之下，从企业落地，包括招商引资、装修、建厂到最后的矩阵上市、销售包括事后监管，任何企业永远对应的是坪山区科技创新局，不管是发改、科创、工信还是药监、卫健甚至生态、环保、医保统统由我们来协调。我们了解的不仅仅是企业的产出，更加关注这个产品的研发过程以及在产品研发生产过程中所面对到的问题提前介入，打造完整的生态体系。”
“深圳不仅要做的是产业服务，更重要的是创造新的改革红利，敢为天下先，打通国内和国外体制机制的一体化尤为重要。”黄鸣认为，粤港澳大湾区的一体化带来的不仅仅是“港澳药械通”政策，下一步要做的是我们如何利用“港澳药械通”政策，借助这个平台通过香港和澳门，让我们国际化的产品走入世界。
学会：搭建桥梁，推动自主创新
现代疫苗已经不是简单的病原体的灭活或者减毒，而是涉及基因工程、细胞培养、新型佐剂等技术非常复杂的综合性领域。中华预防医学会副秘书长李光琳指出，疫苗的研发、生产和供应已经成为一个复杂而庞大的系统，涵盖了原材料的供应、生产工艺的规范、质量控制的标准以及疫苗的分发和接种等环节。
李光琳表示，疫苗产业的发展需要企业、社会和政府层面之间的广泛合作与协调。这些都需要社会各界深化技术交流与沟通，共同寻找解决方案提高疫苗的生产效率，保障安全性和可及性，推动疫苗技术的创新和疫苗产业可持续高质量发展。
疫苗是预防和控制疾病最有效、最经济、最便利的手段。李光琳指出，中华预防医学会将致力于团结专家学者和社会各方力量，紧紧围绕我国疾病预防控制工作的重点、难点和热点，充分发挥自身的专业优势，致力于搭建一个开放、包容和沟通的桥梁，积极开展学术交流，活跃学术思想，促进学科发展，推动自主创新。
生产企业：进入市场的门槛高，疫苗技术更强调创新
全球疫苗市场高度集中，在新冠之前，赛诺菲、GSK、默沙东、辉瑞四大巨头占据了绝大多数的市场容量，从品种来看，排在前几位的占据了疫苗行业非常大的比重。
那么巨头们是如何诞生的？疫苗行业又具有哪些特性？赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平介绍，首先，疫苗行业的研发技术门槛相当高，不只是研发，还有生产。新冠疫情以来，有些公司临床试验做得不错，但却一直没有供应到市场，所以在疫苗行业有一句话叫作“疫苗生产的整个过程即产品”。比如说五联疫苗，需要1200多个步骤的检验，每一步都不能出问题，每步都必须严格精确，疫苗研发生产过程是非常难的。
其次则是，疫苗是公共卫生的产品，涉及国计民生，很多国家都是政府采购，分为“免规苗”和“非免规苗”。企业与各国政府机构的合作要求也相当高。
因此，疫苗行业门槛很高。
当前，创新疫苗研发正在发生翻天覆地的变化。江苏瑞科生物技术股份有限公司董事长刘勇认为，疫苗正从传统的以预防感染为目的经典疫苗时代，走向为以免疫调节为目的的未来疫苗时代。疫苗技术创新将加速产业高质量发展，而新型佐剂和mRNA技术则在其中扮演了重要的角色。新冠疫情将mRNA疫苗推至风口浪尖，其预防新冠的杰出表现催生出一系列疫苗新巨头以及大量的mRNA新产品管线。新型佐剂在人类乳头瘤病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、新冠疫苗领域已经有广泛应用，作为疫苗的“芯片”，新型佐剂必将赋能未来时代的疫苗开发，在流感、乙肝、狂犬疫苗等领域继续突破创新。
运输企业：疫苗实现“一物一码”，冷链物流创新
疫苗是作为特殊的药品进行管理的，国家是从疫苗研制、生产还是流通到最后预防接种的环节都作了很明确的规定。
中集冷云（北京）供应链管理有限公司董事长程绍海表示，医药冷链被誉为冷链金字塔的顶尖，被誉为“大物流皇冠上的明珠”，这是一件非常难的事情。从它的专业性、复杂性、安全性、合规性，各方面都要求了医药冷链非常严格。“医药冷链物流我把它解读为四个字‘温度+运输’，医药运输的硬条件温度必须由装备保证，中集和中集冷云是全球最大的冷链包装，不管是大的集装箱还是小的保温箱的保障单位。”
每一支疫苗从出厂、运输到患者手里的存储运输条件都符合要求，这并不容易。华润广东医药有限公司总经理霍佩琼表示，2022年12月公司就已经打造了一套疫苗质量管理体系，疫苗实现了一物一码：“我们每一支疫苗都有独特的身份证号码，我们叫作它的ID，身份证ID会从这个疫苗从工厂提取，工厂会把里面疫苗生产环境里面质量的信息赋予到这个码上面，通过这个码加上系统会连接到我们的车辆、库房，再配送到接种点的冰箱，然后到了患者手里。通过最简单的最后扫描这个动作，能够清晰地知道每一瓶疫苗质量状况。药监部门也通过这个系统实现全程监控。”