口服两三种降糖药都很难把血糖降下来,这是内分泌科面对2型糖尿病患者的一个难题。近日,记者从南方医科大学珠江医院内分泌科获悉,自从去年年底引进一周一次基础胰岛素——依柯胰岛素后,糖尿病患者血糖达标变得更加轻松。
“一周一扎一针,且不痛。”这是上百名2型糖尿病使用者的体验。在南方医科大学珠江医院,59岁的冼先生成为首批受益者,通过“一针控糖”实现血糖全面达标。
口服药失效,一周一针让血糖达标
从事IT行业的冼先生与糖尿病抗争五年,即便联合使用三种口服药,空腹血糖仍飙升至10.8mmol/L,(正常值3.9~6.1mmol/L),糖化血红蛋白9.3%(反映过去2~3个月的平均血糖水平,正常值HbA1c<6.5%)。
“每天吃药就像完成任务,但口干、多饮越来越严重,工作出差常忘记带药。”他的困境折射出我国1.4亿糖尿病患者的普遍难题——据国际糖尿病联盟数据,我国血糖控制达标率仅16.5%。
南方医科大学珠江医院内分泌代谢科副主任孙嘉团队为其制定的治疗方案颇具代表性:停用两种口服药,保留达格列净,每周注射一次依柯胰岛素。在第2周冼先生的血糖逐渐趋于达标、平稳;无低血糖事件发生;葡萄糖目标范围内时间高达100%。治疗3周后,冼先生的葡萄糖目标范围内时间达100%,且全程无低血糖反应。“就像手机从每天充电升级到一周一充。”患者这样形容治疗体验。
破局“针头恐惧症”的科技突破
胰岛素治疗作为控糖“终极武器”,长期受困于每日注射的依从性难题。数据显示,93%使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。
不用每天扎针,这能做得到吗?2024年6月24日,国家药品监督管理局批准了依柯胰岛素注射液上市,该药物适用于成人2型糖尿病的治疗,其特点是每周仅需注射一次,这也标志着全球首个一周一次的长效胰岛素正式问世。
依柯胰岛素的预充式注射装置采用32G超细针头,“把针头放在肚皮上,啪的一声,药就注射好了,很多患者注射时甚至没有痛感”,孙嘉主任介绍,该药采用特殊缓释技术,单次注射70-80单位即可维持整周基础胰岛素水平,临床试验显示其疗效与安全性不逊于日制剂。所以,其缓释的特点也在很大程度上避免胰岛素易导致低血糖的情况。
更令患者欣慰的是经济性。“让患者少花钱,这是我们临床医生需要考虑的问题。一支依柯胰岛素700个单位,有些病人就一周才打70个单位,这样算下来可以打10次,时间上为10周。药物进入医保目录,报销后一个月患者自费才30多块钱。这对于需同时服用降压、降脂药物的慢性病患者,治疗负担显著降低。”孙嘉主任表示,“让病人花费不多。这也是我们临床用药的一项宗旨。”
万亿市场迎来胰岛素周制剂技术竞速
目前,全球糖尿病药物市场正掀起“长效革命”。礼来公司的Insulin Efsitora Alfa三期试验数据亮眼,国产龙头甘李药业亦加速推进周制剂研发。专家预测,未来五年胰岛素周制剂市场规模将突破百亿,推动糖尿病管理从“血糖达标”向“治疗体验优化”转型。
“这不仅是给药频率的改变,更是治疗理念的革新。”孙嘉主任指出,对于1.4亿中国糖尿病患者,特别是1.1亿2型糖尿病群体,周制剂将破解起始治疗延迟、剂量调整不足等临床痛点。创新药物将让亿万糖尿病患者在抗击病魔的路上,少一份挣扎,多一份从容。随着更多适应症拓展,这种“去负担化”治疗模式或将成为慢病管理的标杆。
文、图| 记者 张华 通讯员 马彦 韩羽柔