肺癌，这个让人谈之色变的疾病，一直高居全球癌症死亡率榜首。而非小细胞肺癌，更是肺癌里的“大户”，占据了80%-85%的病例。对于那些带有EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者来说，虽然有靶向药物，但大多数患者最终都会对这些药物产生耐药性，导致病情恶化，甚至危及生命。在传统治疗手段逐渐失效后，患者们陷入了前所未有的困境，急需一种全新的治疗方案。
就在患者们几乎陷入绝望之时，中国学者带来了希望的曙光。中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》上发表了关于肺癌全球首个获批上市的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗的突破性研究成果。这不仅是对EGFR突变非小细胞肺癌耐药难题的有力攻克，更是中国肿瘤研究领域在全球舞台上的一次精彩亮相。
精准打击肺癌靶点，开启治疗新篇章
TROP2，这个在多种实体瘤肿瘤细胞表面高表达的跨膜糖蛋白，成为了战胜肺癌的理想靶点之一。芦康沙妥珠单抗，这款新型TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），犹如一颗精准的“生物导弹”，能够精准地将药物递送至肿瘤细胞表面，通过靶点介导的内吞作用进入到细胞内起到杀伤作用，同时最大限度地减少对正常细胞的损害。其独特之处在于采用了自研偶联技术、全新的细胞毒性有效载荷以及高药物抗体比值，确保药物发挥强效抗肿瘤作用的同时，药物在血液循环中的稳定性也得到了保障。
张力团队的创新性发现更是为这款药物注入了强大的动力。他们发现EGFR突变能够显著增强芦康沙妥珠单抗的内吞作用和抗肿瘤活性。这一发现犹如一把钥匙，开启了精准治疗的大门，使得OptiTROP-Lung03研究能够精准聚焦于EGFR突变非小细胞肺癌患者，避免了以往同类药物在未筛选患者群体中III期试验的失败，为试验的成功奠定了坚实的基础。
临床试验成果斐然，安全性和疗效双丰收
OptiTROP-Lung03研究是一项多中心、开放标签、随机对照II期临床试验。今年4月10日，芦康沙妥珠单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的突破性成果在《自然·医学》上率先发表，揭示了其在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中卓越的抗肿瘤活性。
紧接着，6月5日，《英国医学杂志》发布了OptiTROP-Lung03研究的更新结果。数据显示，芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率高达45%，而多西他赛组仅为16%，差异显著。中位无进展生存期方面，芦康沙妥珠单抗组为6.9个月，多西他赛组仅为2.8个月，疾病进展或死亡风险显著降低70%。在总生存期方面，芦康沙妥珠单抗组已显示出显著的改善，死亡风险降低51%。
在安全性方面，芦康沙妥珠单抗同样表现出色。其≥3级治疗相关不良事件和严重的治疗相关不良事件的发生率低于多西他赛，未观察到间质性肺病的发生，也未发生治疗相关的停药或死亡。这不仅验证了该药物的安全性优势，更为临床治疗方案的优化提供了强有力的循证医学证据，为晚期肺癌患者的长期治疗管理带来了新的希望。
肺癌领域全球首个TROP2 ADC在中国获批上市
基于OptiTROP-Lung03研究的积极结果，中国国家药品监督管理局在今年3月4日批准芦康沙妥珠单抗肺癌新适应症。这一批准，使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC，确立了其在该治疗领域的标准地位，标志着肺癌治疗正式迈入精准靶向化疗的新时代。
这一突破性进展，不仅是全球肿瘤学界共同努力的智慧结晶，更是中国研究团队从临床需求出发的创新能力和国际学术影响力的集中展现。相信随着更多研究的开展，芦康沙妥珠单抗将在肺癌治疗领域实现更多适应症的突破，为晚期肺癌患者带来更大的生存获益和更好的生活质量，持续推动肺癌诊疗向“精准化、个体化、长生存”的目标迈进。
论文链接：
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40473437/
文、图|记者 陈辉 通讯员 文朝阳 赵现廷 郑敏珊
图|由受访者提供