18岁以上有免疫缺陷的人也能打带状疱疹疫苗了!10月14日,葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞))的新适应症,可用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。据悉,这是国家药监局首个且目前唯一一款批准用于该人群的重组带状疱疹疫苗。

带状疱疹会带来沉重的疾病负担,中国每年约有600万带状疱疹病例。带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛,会对患者生活质量造成显著影响,例如干扰睡眠、影响日常活动及工作能力。除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险。此次获批扩大了欣安立适的适用范围,可为18岁及以上的高危人群提供防护。
据悉,此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,或是艾滋病病毒感染者。
文 | 记者 林清清
图 | 国家药监局官网