在我们的免疫系统中，有一种特殊的细胞——NK细胞，它们就如同“便衣特警”，一旦发现细胞表面“身份牌”异常（如缺乏MHC-I或表达应激蛋白），立即释放穿孔素、颗粒酶将目标“当场击毙”。如果把NK细胞再想在体外扩增后再回输，相当于给体内增援一支随时待命的抗癌快速反应部队。
近日，广东祈福医院正式启动由中国企业自主研发并生产创新药“IBR900细胞注射液”用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验，有望为淋巴瘤的治疗提供新策略。
近年来淋巴瘤与实体肿瘤发病率持续上升，淋巴瘤中B细胞非霍奇金淋巴瘤占比较高。尽管一线治疗方案可使50%-60%的患者获得临床治愈，但仍有部分患者面临复发与预后不良的困境，严重影响患者生存期。
广东祈福医院肿瘤中心蔡绮纯教授介绍，IBR900细胞注射液为代表的新型NK细胞疗法，有望改善这类患者的生存预后。其是一种源自健康供体的外周血单个核细胞的同种异体、未经基因编辑的NK细胞产品。可通过直接细胞毒性、细胞因子分泌及诱导凋亡等多机制发挥抗肿瘤作用，覆盖血液肿瘤及实体瘤；此外，它还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应，与单克隆抗体联合应用（CD20单抗），实现对特定靶点阳性肿瘤细胞的清除。
在早期探索性临床研究中，IBR900已初步展现出令人鼓舞的疗效及安全性特征。共计11例患者接受治疗，累计完成82个周期，期间未发生因不良反应导致的治疗中断，也未报告细胞因子释放综合征或严重感染等不良事件。其中一例73岁弥漫大B细胞淋巴瘤（Ⅳ期）患者，因不耐受化疗，在接受IBR900联合CD20单抗及后续维持治疗超过6个月，无进展生存期延长至12个月，治疗过程中未出现≥3级治疗相关不良反应。这些数据为进一步临床开发奠定了安全性与有效性的初步基础。
启动会上，研究团队围绕试验方案、流程设计、疗效评价、给药策略、观测指标及安全管理等核心环节进行了全面研讨与部署。目前，该临床研究的受试者招募工作已正式启动。
文|记者 陈辉 通讯员 潘增丽
图|由医院提供