2026年1月8日，创新诊断药物注射用人促甲状腺素β正式获得国家药品监督管理局批准上市。据记者了解，这款专为分化型甲状腺癌术后患者设计的新药，彻底打破了传统评估方式的痛点，让患者无需停用甲状腺激素，就能完成精准的术后病情监测，标志着我国甲状腺癌术后管理进入“精准评估”新时代。
发病率第三的“懒癌”，术后评估藏难题
作为目前我国发病率排名第三的癌症，甲状腺癌被很多人称为“懒癌”，虽5年生存率已达92.9%，但术后10年复发率仍高达20%。对患者来说，手术成功只是第一步，术后定期精准评估病情、及时调整治疗方案，才是预防复发的关键。
长期以来，临床上主要采用“停药法”进行术后评估，即患者需要停用维持身体正常代谢的甲状腺激素，让体内促甲状腺激素（TSH）水平自然升高，才能通过检查判断是否有肿瘤残留或复发。但这种方法会让患者陷入明显的甲减状态，出现眼睑水肿、体重增加、怕冷、情绪低落等不适，严重影响生活质量，不少患者因此抵触复查，甚至导致失访。
“很多患者误以为手术成功就万事大吉，却不知道规范随访评估的重要性，而传统方法的痛苦又让他们望而却步。”北京协和医院核医学科林岩松教授介绍，术后管理的不规范，正是我国甲状腺癌患者生存率与西方国家存在差距的重要原因。
国产创新药破解痛点，精准与舒适兼得
注射用人促甲状腺素β的出现，恰好解决了这一临床困境。作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的新药，它最大的优势的是“不停药也能精准评估”。据了解，新药的核心原理其实很简单，患者无需中断日常服用的甲状腺激素，通过注射药物，就能快速提升体内TSH水平，像“信号器”一样唤醒可能残留的甲状腺组织或病灶，使其主动摄碘并分泌甲状腺球蛋白（Tg），这是监测甲状腺癌复发的“关键指标”，再结合血清检测或放射性碘全身显像，就能精准判断病情状态。
据悉， III期临床试验数据给出了有力证明：在27家研究中心的201名患者中，注射用人促甲状腺素β在放射性碘显像和血清Tg检测上，与传统停药法的结果一致率分别达到88.2%和90.4%，两者联合判断的一致率更是高达93.6%，精准度媲美传统方法。更重要的是，使用药物期间，患者的甲减症状显著减少，情绪状态明显改善，彻底摆脱了传统停药带来的身心折磨。
目前，注射用人促甲状腺素β已明确获批用于分化型甲状腺癌患者全切或近全切除术后的协同诊断，可配合血清Tg检测或放射性碘全身显像使用。随着这款新药的临床应用，我国甲状腺癌术后失访率高、随访不规范的问题将得到显著改善，更多患者将能在舒适的评估体验中，实现个体化精准管理，进一步提升长期生存质量。
文| 记者 张华
图| 视觉中国