2026年初，“脑机接口大规模量产”与“资本涌入”成为这一前沿领域的行业关键词。在全球科技竞逐浪潮中，植入式脑机接口因其可直接读取大脑信号的潜力，被视作解决众多神经系统不治之症的终极希望之一。通道数量、信号带宽、交互效率等专业术语背后，是中国科研与产业力量向生命科学“珠峰”发起的攀登。
我国脑机接口到底进展到了什么程度？未来又将走向何方？近日，记者深入探访深圳微灵医疗科技有限公司，从这家企业的实践中，可窥见中国脑机接口产业从“能用”走向“好用”的清晰足迹。
从“保命”到“保功能”
神经外科手术的精准革命
“大脑功能区与病灶交错，如若扩大了切除范围，术后患者可能失语、偏瘫，命保住了，生活质量却大打折扣。”一位神经外科专家道出了脑部手术长期面临的困境。
据统计，约70%的严重偏瘫患者、康复率不足10%的脊柱损伤截瘫患者，以及众多脑卒中、脑干损伤导致的失语者、闭锁综合征患者，均面临传统医学难以逾越的治疗鸿沟。而微灵医疗正在为医生绘制大脑内部的“实时动态GPS地图”。
“我们的脑机接口功能解码系统，能在手术中实时接收患者脑电生理信号，通过AI算法快速解码生成功能图谱。”公司创始人、总工程师李骁健教授介绍，患者术中被唤醒后按指令活动时，系统能瞬间定位标记语言区、运动区，清晰区分“可切除病灶”与“必保功能区”。
这项“术中脑功能导航”技术，正将脑外科手术从“模糊经验时代”带入“精准导航时代”。其核心产品仅手机一半大小，集成自主研发的高密度柔性皮层电极阵列和专用解码芯片，通道数比国际巨头美敦力同类产品多出一倍，体积却大幅缩小。微灵医疗总监李健富自豪地说，“它可以让高端功能区监测手术得以下沉至基层医院，因为在手术中可直观提醒医生‘切这里会致残，请绕行’。”
更令人惊喜的是，该技术已拓展至昏迷促醒领域。李健富说，对于植物人状态患者，传统促醒手段如同“盲人摸象”，无法判断刺激有效性。目前微灵医疗已经与宣武医院、天坛医院等合作，在患者术后植入电极，通过监测不同刺激下大脑电活动反应，为促醒治疗提供客观依据。
全链路自主
深圳模式能快人一步
全球范围内，能研发全植入式脑机接口的公司寥寥无几，微灵医疗便是其中之一。谈及突破秘诀，李健富强调了“效率”与“全产业链”两大关键词。
“深圳的优势就是中国的优势，我们效率极高。”他对比表示，许多国内外厂商需分别采购电极、定制国外芯片再组装，周期长、协同难；而微灵依托中国完整供应链，实现了从高密度柔性电极、神经专用芯片到解码算法的全链条自主研制，“我们是全球唯一能做到全链路完全不依赖外部方的公司。”
自主性带来了极强的临床响应速度。当合作医院提出特殊病种定制化电极需求时，微灵能在15天内完成设计制作并交付。李健富给记者举例，“比如天坛医院专家需要特殊形状长电极用于听神经研究，我们能快速响应，让医生的临床灵感快速转化为工程样机进行验证。”
这种“工科思维与临床需求深度融合”的模式，让微灵医疗与全国50余家头部医院建立了紧密合作关系，以共同探索技术应用边界。
脑机接口从“大哥大时代”向“好用”前行
尽管脑机接口的进展迅速，但是李骁健对行业的判断仍持清醒审慎的态度。他将当前脑机接口发展阶段比作“大哥大时代”——刚迈出“能用”第一步，远未到“好用”的普及阶段。“一款有源三类医疗器械（依靠电能或者其他能源，因植入人体、支持维持生命或对安全有效性有极高要求而被列为最高风险等级的医疗设备）从临床验证到市场立足，可能需要十年时间。”
记者在微灵医疗的官网上也看到了公司给出的发展路线图：2026年实现全植入式无线脑机接口系统在运动与语音障碍患者中的应用；到2030年，将适应症拓展至精神健康疾病及其他重大脑疾病领域。聚焦“十五五”期间，李健富表示，公司首要目标是解决“脑保护”问题，最大限度避免手术致残；其次是攻克“运动与语言”障碍替代沟通难题，“比如为失语患者解码说话意图，通过外部扬声器‘替’他说话；为偏瘫患者解码运动指令，驱动外骨骼帮助其重新行走”。而选择这两个方向，是因为其生理机制相对清晰，技术路径更明确。
实际上，挑战依然严峻，材料学瓶颈是行业共性问题。李健富表示，“目前高级别功能解码仅能稳定工作2-3年，我们的理想是实现患者终身功能恢复，这需要材料学的持续突破。”
“让天下没有难治的脑病”，这是微灵医疗的理想。从精准手术导航到功能重建，再到探索精神疾病诊疗新范式，脑机接口的每一步延伸，都在重新定义脑疾病治疗的边界。微灵的故事，是中国高端医疗器械向上突围的缩影，更体现了以临床价值为本、医工协同的创新生态。
文、图| 记者 张华